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第六章 诊断试验和筛检试验 · 章前总结

一、案例

目前,结直肠癌的主要筛查和诊断方法有粪便潜血试验、纤维乙状结肠镜检查、结肠镜检查和双对比钡剂造影检查等,当你面对因腹部有不适症状、消化不良和大便习惯改变来就诊的可疑患者,你如何选择合适的诊断方法?你如何评价每种诊断方法的诊断价值?各种诊断方法的临床误诊率和漏诊率有多大?如何提高诊断试验的效率?选择合适诊断方法时还需考虑哪些其他因素?

临床的学习和工作中,你又发现结直肠癌的癌前病变衍化为恶性肿瘤的潜隐期较长,早期结直肠癌和中、晚期结直肠癌病人的生存率存在较大差异。如何在健康体检的人群中通过筛检早期发现可疑患者,提高患者的生存率?选择诊断试验和筛检试验的要求有何不同?诊断试验和筛检试验目的又有何不同?这些问题,你通过学习本章内容将能够得到答案。

二、本章的学习方法

对疾病的筛检、诊断和治疗是临床医生基本功。无论筛检还是诊断都需要借助一定的手段或方法来完成试验,试验方法的优劣直接关系到筛检和诊断的效果。因此,作为临床医师应具备这方面的知识和能力,学会如何并能够正确地选择、使用和评价这些试验方法。希望学生在学习本章中,重点要关注:

1. 诊断和筛检的概念;

2. 比较诊断试验和筛检试验的不同;

3. 学会计算试验评价的各种指标;

4. 应用真实性、可靠性和收益等指标评价诊断试验和筛检试验;

5. 了解试验结果阳性截断值的选定方法及注意的问题;

6. 辨别患病率、灵敏度、特异度及预测值等各类指标的相互关系;

7. 了解提高试验效率的方法。 除了阅读课本内容外,对一些评价指标要应用公式进行具体计算,通过实践加深理解和提高应用的能力。

三、本章的主要知识点

1. 筛检及筛检试验的概念、目的及应用原则

2. 诊断及诊断试验的概念、目的及应用原则

3. 诊断试验和筛检试验的评价

(1)试验评价的基本步骤;

(2)试验评价的指标

1)真实性(效度):灵敏度、特异度、假阴性率、假阳性率、约登指数、粗一致性。
2)可靠性(信度、精确度或可重复性):符合率、Kappa值、标准差与变异系数。
3)评价试验的收益:预测值:阳性预测值和阴性预测值;似然比:阳性似然比和阴性似然比。

(3)试验阳性结果截断值的确定:受试者工作特征曲线法(ROC曲线)。

4. 提高试验效率的方法

优化试验方法、联合试验的应用以及选择患病率高的人群作为受试对象。